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藥華藥(6446)宣布,策略夥伴AOP公司向歐洲藥品管理局(EMA)遞交治療真性紅血球增生症(PV)新藥P1101(Ropeginterferon alfa-2b,或稱AOP2014,商品名BESREM火鍋吃到飽雲林I)新藥上市許可申請(MAA),已收到EMA通知審核程序正式展開,推估最快可望在明年上半年取得藥證,並在歐盟國家上市銷售。



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為配合藥品上市時程,藥華今年1月間也特邀請前英國藥物與保健產品法規管理局(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)高級審查員Richard Funnel,到台中廠進行為期一週的模擬查廠,達到沒有任何嚴重(Critical)的缺失,也沒有任何的重要(major)的缺失,僅有八個次要的(minor)缺失可以進行改善的好結果。

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藥華董事長詹青柳表示,2月24日獲得EMA通知,該新藥文件已完成啟動「Day 1」審核的完整性確效,即審核正式開始。如獲核准,P1101將會是全球第一個被核准用於治療PV病患的干擾素,而繼EMA送件後,藥華將在三至六個月內向美國FDA遞交新藥上市申請。執行長林國鐘亦指出,歐盟EMA的新藥上市審核流程相當明確,將會依照流程儘全力配合。EMA的集中審查程序大致有幾個階段,但合計約277天,EMA就會做出核發藥證的最終決定(Final Commission decision)。(工商時報) var _c = new Date().getTime(); document.write('');







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▲台南市政府環保局藏金閣二手家具拍賣會,展出工藝作品。(圖/環保局提供)

記者林悅/南市報導

台南市政府環保局藏金閣,3月11日舉辦二手家具拍賣會,除了105件二手家具外,還有6支用回收龍柏、亞杉木作成的原木文昌筆限時特賣,每支售價300至500元,另有5個用回收檜木製成的檜木文昌筆組供競標,及免費咖啡渣每人限送一份,環保局歡迎民眾到藏金閣選購再生家具、檜木小寶瓶及花梨木舒壓板。

環保局表示,限時搶購商品除了手作原木文昌筆,還有6張鑲花四方椅及12張事務椅,鑲花四方椅每張售價500元、事務椅每張300元。另有回收樟木樹根手工磨製的樟木懷石、樟木屏風、樟木花架等7項雕塑藝品,也一併拍賣競標。樟木藝品不僅可供觀賞,且散發天然香味,能吸濕、淨化空氣、消除異味及驅蚊。

▲台南市政府環保局藏金閣二手家具拍賣會,提供6支用回收龍柏、亞杉木作成的原木文昌筆限時特賣。(圖/環保局提供)

本月拍賣品有10輛腳踏車,主軸商品有檜木菜櫥2件、檜木小型置物櫃1件、古式化妝台1件、衣櫃7件(檜木3件、樟木1件)、嫁妝箱3件(樟木2件、檜木+樟木1件)等等。民眾可先上台南市政府環保局藏金閣網站 瀏覽拍賣品及平日賣商品。

藏金閣環保書苑提供民眾交換或借閱書籍,當天攜帶一定數量的回收物可參加集點兌換宣導品,每人限換一次,數量有限,換完為止。此外,蒐集點數1點可兌換2公斤培養土,但請自備盛裝器具,現場不提供包裝袋。回收125伏特交流電廢棄電風扇(馬達與軸心完整)可兌換宣導品一份。

現場有社會局輔具媒合活動,凡65歲以上老人及身心障礙民眾,可免費挑選合適的輪椅、助行器及腋下拐等輔具;南區家扶中心跳蚤市場有義賣活動,歡迎選購。





整修一幢100多坪百年古厝,只需16包水泥、500塊磚頭、5立方米小石子,你相信嗎?前立委王麗萍酷愛老東西,又致力友善環境,修繕阿公留下來的老厝,貫徹完全減法、就地取材施以古法,成就一番格局,讓老房子自然呼吸。



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幽靜簷廊、素雅洗石、簡潔窗櫺、灰樸屋瓦、堆疊小丘、如茵草地上矗立著大型裝置藝術,穿越灑進廳落的斜陽入內,紅眠床、斗櫃、衣櫥、梳妝台…全是古樸的老古董,這是王麗萍打造的虎尾厝沙龍第二,兼具傳統古味及藝術感,她稱之為「蓋亞基地」。

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被賦予教育任務,致力於土地、環保、農業等議題關懷的老三合院,位處虎尾埒內村落小巷內,是王麗萍的阿公所建,已有上百年歷史,為了整修古厝,她費盡周章網羅竹藝與木作大師許春田、擁有國家級證照的泥作師鄭春萬、雕塑家連寶猜等藝術家,帶領學員初體驗,在純熟與生澀夾雜間,耗時半年,共同完成古厝重現榮景的艱難任務。生平第一次「做土水」,王麗萍很開心把自己的泥作處女秀獻給自己家族的古厝,過程雖冗長而艱辛,但處處驚喜,尤其是真正落實減碳減廢的修復法。「你很難想像整修一棟三合院只用了16包水泥、500塊磚頭、5立方米的小石子」,王麗萍強調,連自己都覺得不可思議,許多都是就地取材讓環境永續。(中國時報) var _c = new Date().getTime(); document.write('');







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